央视网消息(记者 熊赳赳)近日,江西省药品检验检测研究院(以下简称“江西省药检院”)生物制品批签发证明文件,授权签字人完成了人血白蛋白的签发工作,这是江西省发出的首份生物制品批签发证明文件。
为扎实有效推进生物制品批签发机构建设,江西省药检院于2021年成立生物制品室,打造一支生物制品批签发工作有关的业务及检验检测人才队伍。2023年11月,江西省药检院获批血液制品批签发机构资质,获国家药监局人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)等8个血液制品品种的批签发授权。开创了江西省生物制品批签发机构建设的新局面,推动了生物制品批签发质量和效率的提升。
此外,江西省药检院正式承接批签发任务,有效解决了辖区内血液制品到外省检验运输时间长、运输成本高等问题,不仅为江西省生物制品安全监管提供了可靠的技术支撑,也为相关企业减少时间和经济成本提供了便利。
接下来,江西省药检院将以批签发工作为契机,持续提升检验研究能力,提高批签发质量和效率,发挥江西省级药检机构技术支撑作用,为推进医药产业高质量发展,更好地保障广大人民用药安全贡献药检力量。